Formycon: FDA prüft Keytruda-Biosimilar FYB206

Die FDA hat den Zulassungsantrag für Formycons Biosimilar zum Krebsmedikament Keytruda (Pembrolizumab) angenommen. Nach Unternehmensangaben ist dies der erste Keytruda-Biosimilar-Antrag, den die FDA zur Prüfung angenommen hat. Eine vergleichende Phase III-Wirksamkeitsstudie war nicht erforderlich. Die FDA-Entscheidung wird für das dritte Quartal 2027 erwartet.